登录

乐投letou网会员登录

还没有账号?当即注册>>  会员专区登录进口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特别字符)忘掉暗码?

恒瑞医药两款药品获临床试验通知书

修改说:近来,恒瑞医药发布布告称,公司及子公司姑苏盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近来收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期展开临床试验。

来历:新浪医药      2019-09-11 16:33恒瑞新药临床

9月10日,恒瑞医药发布布告称,公司及子公司姑苏盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近来收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期展开临床试验。

相关状况布告如下:

image.png

SHR-1316作为PD-L1单抗药物,能够免除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功用,发挥调集机体免疫系统铲除体内肿瘤细胞的效果。

SHR-1704是一种人源化单克隆抗体,可促进抗原呈递细胞老练,然后激活和促进抗肿瘤T细胞应对,发挥抗肿瘤效果。此外,SHR-1704还可经过ADCC、CDC等不依赖于 T 细胞的途径辨认并杀伤肿瘤细胞。

恒瑞表明,SHR-1316、SHR-1704 均为其自主研制产品。经查询,SHR-1316现在国外有同类产品 Atezolizumab(商品名Tecentriq®)、Avelumab(商品名Bavencio®)和Durvalumab(商品名 Imfinzi®)于美国获批上市出售,国内尚无同类产品获批上市出售。

国内有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。SHR-1704现在国外有多个同类产品处于临床试验阶段,国内未有同类产品处于临床试验阶段,国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关出售数据。

2018年Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab全球总出售额约为14.56 亿美元。

到现在,SHR-1316项目已投入研制费用约为9943万元人民币,SHR-1704项目已投入研制费用约为2020万元人民币。


保藏此篇文章
MENET新媒体
微信二维码
扫一扫重视乐投letou微信
电子报...
抢手标签: