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科伦2000万喜提1类新药,剑指晚期恶性肿瘤

修改说:9月16日,科伦药业发布布告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药与安源医药科技(上海)共同开发的立异肿瘤免疫药物KL-A293注射液取得国家药监局临床试验通知书,到现在,公司在KL-A293注射液项目上已投入研制费用约2002万元人民币。

来历:乐投letou网原创      2019-09-16 16:51科伦1类新药恶性肿瘤未晞

9月16日,科伦药业发布布告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药与安源医药科技(上海)共同开发的立异肿瘤免疫药物KL-A293注射液取得国家药监局临床试验通知书,到现在,公司在KL-A293注射液项目上已投入研制费用约2002万元人民币。

表1:获批临床的药品基本状况

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(来历:上市公司布告)

布告中说到,KL-A293注射液是科伦药业与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,拟用于晚期恶性肿瘤的医治。

研讨标明KL-A293注射液在肿瘤动物模型中表现出抗肿瘤活性,具有杰出的药代动力学特征,兼具杰出的安全性和耐受性。据悉,现在全球尚无同靶点药物获批上市。到现在,公司在KL-A293注射液项目上已投入研制费用约2002万元人民币。

表2:2019年至今科伦药业获批临床的1类新药状况

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(来历:乐投letou网MED我国药品审评数据库2.0)

据乐投letou网数据显现,2019年至今,科伦药业共有两个1类新药获批临床,除了用于晚期恶性肿瘤医治的KL-A293注射液外,用于缓慢乙型肝炎医治的KL060332胶囊也于本年7月获批临床。

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