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人福萘普生钠片获美国FDA批准文号

修改说:近来,宜昌人福药业公司收到FDA关于萘普生钠片的批准文号,这是公司继盐酸安非他酮缓释片(XL)、氯化钾缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(SR)、烟酸缓释片之后,第七个自主研制的ANDA产品。

来历:三峡日报      2019-09-30 16:52人福萘普生ANDA

近来,宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号,这是公司继盐酸安非他酮缓释片(XL)、氯化钾缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(SR)、烟酸缓释片之后,第七个自主研制的ANDA(美国新药简略请求)产品。

本次萘普生钠片取得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具有了在美国商场出售该产品的资历,将对公司拓宽美国仿制药商场带来活跃的影响,公司后续将活跃推动该产品在美国商场的上市准备工作。

据悉,宜昌人福于2018年提交萘普生钠片的ANDA请求,累计研制投入约为800万元。萘普生钠片为镇痛类药物,用于暂时缓解细微的痛苦,包含关节炎细微痛苦、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、一般伤风及暂时退热等。


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