10月15日，信立泰发布公告称，子公司信立泰（姑苏）药业有限公司收到国家药监局核准签发的“注射用重组特立帕肽”（欣复泰）《药品注册批件》。特立帕肽为信立泰获批的首款生物相似药，其原研厂家为礼来，2018年全球出售额超越16亿美元。

药品注册批件基本信息

注射用重组特立帕肽（欣复泰）适用于有骨折高发危险的绝经后妇女骨质疏松症的医治。其原研为礼来公司，2002年获批于美国上市，2011年获批在国内出售，2018年全球出售额超越16亿美元。

骨质疏松症是以低骨量及骨安排微结构退变为特征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性添加，易发作骨折。2018年我国居民骨质疏松症流行病学查询显现，骨质疏松症现已成为我国50岁以上人群的重要健康问题，中老年女人骨质疏松问题尤为严峻。而骨质疏松症前期一般没有显着临床表现，若不引起注重，跟着病况的发展，会导致痛苦、脊柱变形、骨折等状况，致残和致死率高，严峻影响患者日子质量。

此外，我国低骨量人群巨大，归于骨质疏松症的高危人群，40-49岁人群中低骨量率到达32.9%。跟着人口老龄化加重，医保系统掩盖的逐渐健全和居民付出才能的提高，骨质疏松药物存在较大的市场潜力。

特立帕肽是现在仅有现已上市的能调理新骨组成然后添加骨量、改进骨结构的药物，被公认为医治骨质疏松症的抱负药物之一。2017年3月，首个国产特立帕肽生物相似药获批，企业是上海联合赛尔生物。信立泰的欣复泰为国产特立帕肽中第二家上市，紧随其后的是博健康基因，现在也处于上市请求中。

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