首个国产PARP抑制剂将至!恒瑞1类新药氟唑帕利报上市
修改说:10月29日,乐投letou网数据库显现,恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊1类新药上市请求取得CDE承办,受理号为CXHS1900033。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市请求的PARP抑制剂,有望成为首个国产PARP抑制剂。
来历:乐投letou网原创 2019-10-30 17:21恒瑞氟唑帕利PARP抑制剂可颂
10月29日,乐投letou网数据库显现,恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊1类新药上市请求取得CDE承办,受理号为CXHS1900033。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市请求的PARP抑制剂,有望成为首个国产PARP抑制剂。
氟唑帕利是一款PARP抑制剂,PARP抑制剂是抗肿瘤范畴的抢手靶点之一。现在全球已上市的PARP抑制剂只要4款,分别为奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。
奥拉帕利是阿斯利康开发的药物,是美国FDA同意上市的第一款PARP抑制剂,也是首个在我国获批的PARP抑制剂。2018年奥拉帕利全球销售额为6.47亿美元。
据乐投letou网我国药品临床试验公示库,现在恒瑞医药的氟唑帕利胶囊已展开了10项临床,适应症触及复发性卵巢癌患者、前列腺癌、复发搬运三阴乳腺癌、晚期实体瘤、实体瘤、小细胞肺癌等。其间,复发性卵巢癌患者适应症已展开至临床III期。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊研制发展
恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市请求的PARP抑制剂,有望成为首个国产PARP抑制剂。
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