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近年来，包含医药、医疗、医保、流通领域的方针密布发布，如医药职业的仿制药共同性点评、国家要点监控目录发布，医疗职业的撤销药品加成、分级医治，医保方面的医保付出方法变革、医保目录调整，流通方面的两票制、营改增，均对医药职业的开展发作深远影响。

11月9日，我国药科大学粤港澳联谊会联合广东省药学会举办了第二届“南药高峰论坛”。上午研制分会场、质量分会场以及营销分会场首先进行，研制分会场首要介绍吸入剂、缓控释剂、骨架片等高端制剂及改善型新药、立异药等相关内容；质量分会场首要介绍药品质量操控、质量体系建造等相关内容；营销主会场首要介绍后4+7年代营销战略转型、MAH 企业全国服务等相关内容。

下午，在国家药品监督办理局南边医药经济研究所副所长宗云岗掌管的主会场上，乐投letou网总经理/首席研究员张步泳、我国药科大学教授徐伟、广东省药品监督办理局药品监督办理二处处长林奇艺、广东省药学会副理事长兼秘书长徐志华，从医药职业的微观经济形势与方针等方面对职业的影响宣布观点。

第二届南药高峰论坛现场

医药商场平稳扩容，底层迎迸发，药店时机在哪？

2018年1-9月，我国规划以上医药工业增加值同比增加10.2%，高于全国工业全体增速3.80个百分点。徐伟以为，医保基金收入、开销及医药制造业主营业务收入、医药上市公司主营业务收入这四者之间具有很强的关联性，因而未来的医药商场不会快速增加，而是会以略高于GDP的增速坚持稳步扩容。

从药品终端看，据乐投letou网数据，2018年我国三大终端六大商场药品销售额完成17131亿元，同比增加6.3%。假如参加未计算的“民营医院、私家诊所、村卫生室”，则我国药品终端总销售额约20000亿元。公立医院终端、零售药店终端、公立底层医疗终端的占比别离为67.4%、22.9%、9.7%。

在全民医保前，我国医药商场出现“倒三角”结构，数量稀缺的三级医院接受大部分的患者流，而数量很多的底层医疗商场却鲜有人问津。可是，跟着带量收购的继续推动、要点监控目录发布......在医保控费下，公立医院回归“公益性”，其未来在三大终端增加放缓的速度最快，此外，跟着118个城市医联体建造试点城市名单发布、分级医治与慢病办理等一系列方针的落地施行，底层医疗商场步入收获期，未来医药商场结构将发作变化，“正三角”结构将得以强化。

2018年，“互联网+医疗健康”定见出台，网上药店迎来开展，传统药店面对应战；浙江医保定点零售药店和医保医疗机构共同履行医保付出限价，2018年其零售药店商场占比下滑；处方外流方针方向逐渐明亮，到2019年9月，全国已有15个省市明确提出树立省级处方流通渠道......这些都给零售药店的开展带来很大影响。张步泳以为，未来实体药店需往小病（常见病多发病用药）+慢病（长时间用药）+健康优化日子（阿胶养颜类、ED类、维生素钙类）方向开展。

用药结构迎剧变，贱价药、医治性药品、立异药受欢迎

2018年曾经，已过专利期的原研药在我国享受着“超国民待遇”，尽管有很多的仿制药企争夺商场，但原研厂家仍占有50%以上的商场份额，中标价也比仿制药多几倍；一些未有循证医学依据的中成药也常常出现在药品热销榜上。2018年今后，4+7带量收购及扩面集采的推动、全国要点监控目录发布、DRGS付费落地等方针的施行，将导致我国用药结构发作根本性改动。

图：2018年我国热销药品TOP20品牌

张步泳以为，2018年全球热销药品TOP100以立异药、专利期内药品为主，而我国热销TOP20品牌八成为过专利的原研药及中成药，这会耗费很多的医保资金。

带量收购的施行、要点监控目录发布、医保目录调整等方针施行便是为了腾空间、调结构，已过专利期原研药、中药注射剂等将逐渐退出热销药品榜，而真实有医治性的药品、立异药将逐渐归入医保，迎来放量。“未来抗肿瘤及本身免疫性疾病相关的药品、稀有病用药、神经退行性疾病相关的药品将迎来开展机会。”张步泳弥补道。

2019年7月，按疾病诊断相关分组付费（DRGS）的30个国家试点城市名单发布，徐伟以为，DRGS的施行将紧缩药品、耗材、查看等相关费用，我国用药结构将改动，相对贱价的、医治性的药品迎来利好。

控费成常态，质量办理是干流，药企有3大出路

在新医改方针下，医保控费成为常态，徐伟指出，价格与数量是影响医疗费用的两大要素。

两票制的施行净化了医药环境，但不能完成药品降价的方针，因而要回归药品招采的根源，4+7带量收购应运而生，25个种类价格“断崖式”下降，为价格管控供给有用办法；新版基药目录优化了临床运用，从数量上约束医疗费用的增加。2019年10月11日发布的《关于进一步做好缺少药品保供稳价作业的定见》指出，逐渐完成政府办底层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院根本药物装备种类数量占比原则上别离不低于90%、80%、60%，这意味着，假如企业的药品未进入基药目录，那么只能抢占剩下的少数商场，影响非常大。

郑志华以为，医保控费首要是控医疗机构的费用，可是假如约束医师用药导致欠好的事情发作，这并不契合医改的初衷。药学服务能够削减患者药害事情，然后下降医保耗费。

在控费的一起也要着重医疗质量，新版药品办理法为药品质量办理供给方针支撑。新修订的药品办理法优化审评批阅流程，明确责任分工；以临床价值为导向，加快国际化进程；执行持有人主体，表现全生命周期监办理念。林奇艺指出，新版药品办理法将药品有用性、安全性、质量可控性贯穿药品全生命周期，保证药品质量与安全。首要特征包含MAH全程管控、网售药品线上线下共同、鼓舞药品零售连锁运营、全程追溯、最严监管等。

能够看到的是，在各项方针加持下，医药企业面对着严峻的应战，徐伟供给了三条出路：1、下降生产成本；2、产品差异化；3、产品立异。仿制药现已步入微利年代，只要经过技能改善，下降生产成本，才干得以生计。在竞赛剧烈情况下，差异化开展更有利于锋芒毕露。尽管研制立异的路途艰苦，可是这现已成为医药职业开展主旋律。